Perfil dos tipos de Recall de medicamentos no Brasil

Abstract

Os medicamentos podem ser utilizados com finalidades diversas, como de cura de patologias ou manutenção do estado de saúde do usuário contribuindo, em ambos os casos, para a melhoria da qualidade de vida das pessoas. Os desvios de qualidade destes produtos podem representar perigos ao paciente, sendo seu recolhimento indispensável. A escassez de informações sobre o perfil dos recolhimentos de medicamentos produzidos em escala industrial motivou a execução deste trabalho, que buscou identificar e quantificar os tipos de recall de medicamentos industrializados no Brasil. Efetuou-se a coleta das informações em bases de dados eletrônicas e sites governamentais para aplicação de análise estatística. Na análise de 79 arquivos selecionados, detectaram-se 331 casos de recolhimento de medicamentos divididos em categorias durante os anos de 2017 e 2018. Dentre elas, nota-se: a Irregularidade de Registro, apresentando 32,93%; Outros (recolhimentos não determinados) correspondendo a 27,9% e alterações no aspecto com 10,57% do total de recolhimentos. Todas estas apresentaram variação estatisticamente significante entre os anos, tendo p<0,05. Através do estudo percebeu-se que existem vários tipos de inconformidades pelas quais os medicamentos estão expostos, sendo que todas representam direta ou indiretamente riscos em seu uso.